Publicado el 21/02/2011

Añadir Paricalcitol al tratamiento de referencia actual (IECA o ARA II) disminuye la albuminuria en pacientes con nefropatía diabética. Así lo refleja un informe del estudio VITAL publicado en The Lancet, nov 2010 por el Dr. De Zeeuw, investigador principal del estudio VITAL, del Centro Médico Universitario Groningen de los Países Bajos.

Paricalcitol podría ser una nueva estrategia para reducir la albuminuria en pacientes con nefropatía diabética.

Según los resultados del estudio VITAL publicado en The Lancet

- La albuminuria es un importante marcador de progresión de la enfermedad renal así como de complicaciones cardiovasculares en los pacientes con nefropatía diabética.

- Paricalcitol (Zemplar) es el primer activador selectivo del receptor de la vitamina D indicado en la prevención y tratamiento del hiperparatiroidismo secundario asociado con insuficiencia renal crónica (enfermedad renal crónica, estadíos 3 y 4), y fallo renal crónico (enfermedad renal crónica estadío 5), en pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Madrid, febrero de 2011.- Añadir Paricalcitol al tratamiento de referencia actual (IECA o ARA II) disminuye la albuminuria en pacientes con nefropatía diabética. Así lo refleja un informe del estudio VITAL publicado en The Lancet, nov 2010 por el Dr. De Zeeuw, investigador principal del estudio VITAL, del Centro Médico Universitario Groningen de los Países Bajos.

Una de las principales causas de la enfermedad renal crónica (ERC) es la lesión de los riñones a consecuencia de la diabetesi. A pesar del tratamiento óptimo con inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que es el tratamiento de referencia actual, los pacientes diabéticos tienen un riesgo elevado de insuficiencia renal progresiva, que guarda relación con la albuminuria, el principal marcador de progresión de la ERC. La albuminuria también es un importante marcador de complicaciones cardiovasculares en los pacientes diabéticos con nefropatía. El estudio VITAL evaluó si un nuevo método de protección renal con paricalcitol reduce aún más la albuminuria en pacientes con nefropatía diabética.

“A pesar del uso generalizado de los tratamientos actuales, todavía se necesita con urgencia proteger a los pacientes con nefropatía diabética frente a la progresión de la ERC y los riesgos cardiovasculares”, comenta el Profesor De Zeeuw.

El VITAL es un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de paricalcitol cápsulas sobre la reducción de la albuminuria en pacientes con ERC y nefropatía diabética tipo 2 que reciben un tratamiento adecuado con un IECA o ARA II. Los pacientes fueron aleatorizados en 3 ramas de tratamiento recibiendo paricalcitol de 1 µg/día, 2 µg/día o placebo, todos los pacientes recibieron dosis estables de inhibidores del SRAA.

En el brazo de paricalcitol 2 mcg/ día se observó un cambio medio en el ratio albumina/ creatinina en orina frente a la basal del 20 % (p = 0,053). Además la albumina recogida en orina 24 horas disminuyó significativamente en este brazo de tratamiento con una reducción del 34% (p = 0,009). En un análisis post-hoc se observó que el efecto de paricalcitol estuvo particularmente presente en los pacientes con un aporte dietético elevado de sodio, un grupo que con frecuencia muestra resistencia al tratamiento con inhibidores del SRAA.

“Hemos demostrado que el tratamiento durante 24 semanas con paricalcitol 2 μg/ día redujo la albuminuria residual en pacientes con nefropatía diabética tipo 2 tratados con dosis estables de IECA o ARA, especialmente en aquellos con un aporte dietético elevado de sodio. Las estrategias farmacológicas existentes adolecen de limitaciones importantes y no han tenido éxito hasta ahora. Sin embargo, paricalcitol podría ser un importante tratamiento complementario”, indican los autores.

Según los investigadores, la importancia de los efectos de paricalcitol, incluso cuando el aporte dietético de sodio es elevado, se debe a que en las personas con un elevado aporte dietético de sodio se produce resistencia al tratamiento con un IECA/ARA, y el cumplimiento de dietas bajas en sodio es deseable pero difícil, sobre todo en los pacientes con nefropatía diabética que ya tienen dietas restringidas. “Paricalcitol podría ser útil para la protección renal en el gran número de personas con diabetes tipo 2 resistentes al tratamiento con IECA/ARA y que siguen una dieta rica en sodio”, concluyen los autores.

Sobre el estudio VITAL

El criterio de valoración principal fue la variación porcentual de la media geométrica del cociente albúmina/creatinina en orina (UACR), desde el momento basal hasta la última medición durante el tratamiento, en los grupos combinados de paricalcitol en comparación con el grupo de placebo.

Se reclutaron a 281 pacientes; de ellos, 88 tratados con placebo, 92 con paricalcitol 1 μg y 92 con paricalcitol 2 μg recibieron al menos una dosis del fármaco del estudio y tenían datos de UACR en el momento basal y en al menos un punto temporal durante el tratamiento, por lo que se les incluyó en el análisis principal. La variación del UACR fue: – 3% (de 61 a 60 mg/mmol) en el grupo de placebo y – 20% (de 61 a 49 mg/mmol) en el grupo de paricalcitol 2 μg (p = 0,053). Las mejorías del UACR fueron de – 14% en el grupo de paricalcitol 1 μg (p = 0,23) y de – 16% en los grupos de paricalcitol combinados (p = 0,071).

Referencias:

i.- NKF Website – http://www.kidney.org/kidneydisease/ckd/index.cfm

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