Cáncer de Pulmón: Dos estudios evalúan dosis completas y simultáneas de quimioterapia y radioterapia.


Indianápolis, junio de 2010.- Lilly presentará los resultados de dos estudios en fase II evaluando el uso simultáneo de la combinación de pemetrexed (Alimta®), con quimioterapia con platino y radioterapia, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) locamente avanzado. Estos datos se presentarán el próximo 6 de junio en el 46º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que se celebrará en Chicago (EE.UU.) del 4 al 8 de junio.

El estándar de tratamiento para muchos pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no operable en estadios IIIA/B es un tratamiento simultáneo de quimioterapia y radioterapia, pero la elección de la quimioterapia varía según el oncólogo. Los resultados de estudios previos con un régimen basado en pemetrexed en esta área justificaban estudios posteriores.

El estudio fase II (ASCO Abstract #7087) evaluó a 39 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no resecable en estadios IIIA/B tratados con dosis completas de pemetrexed y cisplatino y sesiones completas de radioterapia simultánea. Los pacientes que fueron tratados con pemetrexed alcanzaron una mediana de supervivencia global de 19,7 meses y una mediana de supervivencia libre de progresión de 11,8 meses. El 80% de los pacientes seguían vivos un año después del tratamiento inicial y el 47% de los pacientes vivieron durante un año sin progresión del tumor. El estudio, de un único brazo, se desarrolló en Canadá.

Diez pacientes experimentaron toxicidad hematológica de grado 3/4, particularmente neutropenia (bajo nivel de glóbulos blancos). También se observaron toxicidades no hematológicas de grado 3, incluyendo náuseas/vómitos, esofagitis (inflamación del esófago), alteraciones séricas de sodio y potasio, fatiga, y neumonitis (inflamación del tejido pulmonar) y grado 4 de hipotensión arterial.

“Los primeros resultados del estudio fase II nos animaron a continuar la evaluación de ambos agentes a dosis plenas”, afirmó el Dr. Richard Gaynor, M.D., vicepresidente y responsable de investigación y la división global de Oncología en Lilly. “Igualmente, estas evidencias justifican que hayamos avanzado hacia la fase III de desarrollo, con el estudio PROCLAIM, donde se evalúa el uso de pemetrexed + cisplatino + radioterapia seguido por pemetrexed como terapia de mantenimiento en cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado de células no escamosas en estadio III”.

Otro estudio fase II (ASCO Abstract #7082) evaluó pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no operable en estadio III A/B, con un régimen de tratamiento de pemetrexed junto con carboplatino o cisplatino y con radioterapia simultánea. Los resultados de los pacientes que habían sido tratados con pemetrexed + carboplatino + radioterapia fueron los siguientes: el 6,7% alcanzaron una respuesta completa, el 40% una respuesta parcial, el 46,7% presentaron estabilidad en la enfermedad y el 6,7% progresión de la enfermedad. Los resultados del brazo de aquellos tratados con pemetrexed + cisplatino + radioterapia fueron: el 5% alcanzó una respuesta completa, el 55% una respuesta parcial, el 25% presentó estabilidad en la enfermedad y el 15% progresión de la enfermedad.

El grado 3/4 de toxicidad en el brazo de los tratados con carboplatino incluyó neutropenia, trombocitopenia (recuento plaquetario bajo), esofagitis, fatiga, anemia y disfagia (dificultad para tragar). La toxicidad en el brazo de cisplatino incluyó casos de neutropenia, esofagitis, fatiga y anemia grado 3, así como un caso de esofagitis grado 4.

Estudio PROCLAIM

Está en marcha un estudio fase III para averiguar más datos sobre pemetrexed en este contexto. Este ensayo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado con histología de célula no escamosa en estadio III, compara el régimen de tratamiento pemetrexed + cisplatino + radioterapia seguido de pemetrexed de consolidación frente a etopósido + cisplatino + radioterapia seguido de quimioterapia citotóxica de consolidación a elección. El objetivo primario del estudio es la supervivencia global, siendo objetivos secundarios del estudio la supervivencia libre de progresión, evaluación de la toxicidad, y tasas de supervivencia global a 1, 2, y 3 años. El control de calidad de la radioterapia es un componente clave del ensayo.

Sobre pemetrexed

Pemetrexed (Alimta®) es un agente oncolítico indicado en combinación con cisplatino para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con histología de célula no escamosa. También está indicado en monoterapia como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microctítico localmente avanzado o metastásico con histología de célula no escamosa, cuya enfermedad no haya progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino. Una tercera autorización de pemetrexed es, también en monoterapia, para el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con histología de célula no escamosa.

Además de estas indicaciones, el uso de pemetrexed también está autorizado -en combinación con cisplatino- para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia previamente.

Acerca del Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM)

A nivel mundial, el cáncer de pulmón es la forma más común de cáncer y la principal causa de muerte por cáncer, causando 1,3 millones de muertes anuales . Cerca del 85-90 por ciento de todos los cánceres de pulmón son CPNM . Este cáncer presenta cinco fases, comenzando en 0 y aumentando su severidad hasta el estadio IV . El CPNM puede diseminarse a través del sistema linfático, penetrando en diferentes estructuras torácicas, las costillas, y los nervios y vasos sanguíneos que van al brazo. El hígado, los huesos y el cerebro son objetivos potenciales si las células cancerígenas entran dentro del torrente sanguíneo.

El CPNM comprende un grupo de histologías o tipos de tumores diferenciados por la estructura celular. La histología no escamosa incluye adenocarcinoma y carcinoma de células grandes, que representan más de la mitad de todos los diagnósticos de CPNM , así como las histologías clasificadas como "otros".

Sobre Lilly Oncología

Durante más de cinco décadas, el departamento de Oncología de Lilly ha colaborado con investigadores y oncólogos para proporcionar opciones de tratamiento innovadoras y programas útiles para médicos y pacientes de todo el mundo. Inspirados por el coraje de los pacientes que conviven con el cáncer, Lilly Oncología proporciona tratamientos que se consideran estándares a nivel internacional, y está desarrollando novedosas terapias diana para acelerar el ritmo y el progreso en la lucha contra el cáncer.

Sobre Lilly

Lilly, una compañía líder en innovación, está desarrollando una creciente cartera de productos farmacéuticos primeros y mejores en su clase mediante la aplicación las últimas novedades científicas en sus laboratorios de todo el mundo y de su colaboración con diferentes organizaciones científicas de reconocido prestigio. Con su central en Indianápolis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona respuestas –a través de medicamentos e información– a algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo actual.


Referencias

1 World Health Organization, Gender in Lung Cancer and Smoking Research, Department of Gender, Women and Health, 2003, http://www.who.int/gender/documents/en/lungcancerlow.pdf.
2 American Cancer Society, “What Is Non-Small Cell Lung Cancer?,” October 20, 2009, American Cancer Society, http://www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_4_1x_What_Is_Non-Small_Cell_Lung_Cancer.asp?rnav=cri. Accessed March 16, 2010.
3 American Cancer Society, “How Is Non-Small Cell Lung Cancer Staged?” October 20, 2009, American Cancer Society, http://www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_4_3x_How_Is_Non-Small_Cell_Lung_Cancer_Staged. asp?rnav=cri. Accessed March 16, 2010.