Lilly presenta nuevos datos de un agente oncolítico contra el melanoma avanzado – un cáncer difícil de tratar responsable de la mayoría de muertes por cáncer de piel.


Indianápolis, junio de 2010.- Lilly ha presentado los resultados de un estudio fase II de Tasisulam, un nuevo agente anticancerígeno indicado para pacientes con melanoma metastásico, el más mortal de los tumores de piel. Los resultados definitivos del estudio se presentarán el próximo 6 de junio durante el 46º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar en Chicago (EE.UU.) del 4 al 8 de junio.

“Mientras que se han dado grandes pasos en el tratamiento de algunos tipos de cáncer durante las últimas décadas, el tratamiento de otros –como el melanoma- sigue siendo un desafío”, señaló el Dr. John M. Kirkwood, M.D., uno de los responsables del Programa de Melanoma del Instituto de Cáncer de la Universidad de Pittsburgh. “La investigación es fundamental si queremos encontrar los tratamientos adecuados para los pacientes que más lo necesitan”.

El estudio de fase II (Abstract #8541) evaluó el uso de tasisulam como tratamiento de segunda línea para pacientes con melanoma no resecable o metastático. El objetivo primario del ensayo fue determinar la tasa de respuesta global y sus objetivos secundarios fueron establecer la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global. De los 68 pacientes que han participado en el estudio, 8 mostraron una respuesta parcial, 24 presentaban estabilidad en enfermedad (sin progresión después de dos ciclos), 25 mostraron enfermedad progresiva, y 11 no han tenido evaluación completa de la progresión de la enfermedad. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 2,6 meses y la mediana de supervivencia global fue de 9,6 meses.

Tasisulam fue administrado en ciclos de 21 días usando un algoritmo de dosificación basado en el peso corporal. Las toxicidades hematológicas de grado 3/4 más comunes fueron trombocitopenia (recuento plaquetario bajo), neutropenia (bajo nivel de glóbulos blancos) y anemia (bajo nivel de glóbulos rojos). Las toxicidades no hematológicas incluyeron fatiga, mucositis y estomatitis (inflamación del revestimiento mucoso).

A finales de 2009, Tasisulam recibió la calificación de medicamento huérfano para el tratamiento del melanoma en estadios 2b-IV por la FDA estadounidense.

“Estos esperanzadores resultados confirman que Lilly Oncología se mueve en la dirección correcta hacia la búsqueda de soluciones innovadoras frente a los tipos de cáncer más difíciles de tratar”, afirmó el Dr. Richard Gaynor, M.D., vicepresidente y responsable de investigación y la división global de Oncología en Lilly. “Estos estudios responden al interés de Lilly de ofrecer soluciones para los grupos de pacientes que más lo necesitan”.

En total, serán trece los estudios que Lilly presentará en ASCO evaluando el pipeline de sus moléculas. Lilly posee uno de los mayores pipelines de la industria farmacéutica en Oncología, con más de 20 moléculas que están siendo estudiadas para el uso de varios tipos de canceres.

Sobre el melanoma

El melanoma es el más mortal de los cánceres de piel y es frecuentemente atribuido a la exposición a la radiación ultravioleta (UV). Aunque en EEUU la tasa de incidencia de muchos cánceres ha disminuido, ha habido un incremento de los nuevos casos de melanoma en los últimos treinta años. Estimaciones recientes sugieren que aproximadamente 68.000 personas en EE.UU. son diagnosticadas de melanoma al año.2 El melanoma tiene un sistema de estadificación de la patología, comenzando en 0 y aumentando en gravedad hacia el estadio IV . El cáncer puede sufrir metástasis o extenderse rápidamente, desplazándose desde la piel a la sangre y a los vasos linfáticos y posteriormente al resto del organismo1 .


Sobre Lilly Oncología

Durante más de cinco décadas, el departamento de Oncología de Lilly ha colaborado con investigadores y oncólogos para proporcionar opciones de tratamiento innovadoras y programas útiles para médicos y pacientes de todo el mundo. Inspirados por el coraje de los pacientes que conviven con el cáncer, Lilly Oncología proporciona tratamientos que se consideran estándares a nivel internacional, y está desarrollando novedosas terapias diana para acelerar el ritmo y el progreso en la lucha contra el cáncer.

Sobre Lilly

Lilly, una compañía líder en innovación, está desarrollando una creciente cartera de productos farmacéuticos primeros y mejores en su clase mediante la aplicación las últimas novedades científicas en sus laboratorios de todo el mundo y de su colaboración con diferentes organizaciones científicas de reconocido prestigio. Con su central en Indianápolis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona respuestas –a través de medicamentos e información– a algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo actual.


Referencias:

1 American Cancer Society, “Detailed Guide: Skin Cancer - Melanoma - What Are the Key Statistics About Melanoma?” March 5, 2010. Available at: http://www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_4_1X_What_are_the_key_statistics_for_melanoma_50.asp?rnav=cri. Accessed on April 30, 2010.

2 American Cancer Society, “Detailed Guide: Skin Cancer – Melanoma: How Is Melanoma Staged?” March 5, 2010. Available at: http://www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_4_3X_How_is_melanoma_staged_50.asp? rnav=cri. Accessed on May 5, 2010.