Estudios de modelización sugieren que Cervarix® podría reducir los casos de cáncer de cérvix hasta un 92% en Europa dependiendo de los datos específicos de cada país.

GSK también ha presentado resultados de protección a largo plazo de su vacuna (8,4 años) frente a infección persistente causada por los VPH 16 y 18.


Amberes, Bélgica, mayo de 2010.- Nuevos resultados presentados en el 21 Congreso Europeo de Obstetricia y Ginecología (European Congress of Obstetrics and Gynaecology -EBCOG) predicen que Cervarix® podría reducir anualmente entre un 81% y un 92% el número de casos de cáncer de cérvix (dependiendo de los datos específicos de cada país) según un estudio realizado en 12 países europeos. El modelo también predice que la protección cruzada frente a los otros tipos de VPH que causan cáncer además del 16 y el 18, podría jugar un importante papel y potencialmente contribuiría a una reducción adicional de entre un 8 y un 22%.1

Las estadísticas actuales indican que casi 60.000 mujeres en Europa desarrollan cáncer de cérvix cada año.2 El tratamiento puede llegar a requerir intervenciones quirúrgicas como la histerectomía que tienen un considerable impacto emocional en las mujeres.3 Además, casi 30.000 mujeres mueren a causa de esta enfermedad anualmente en Europa.2

Estos datos se han generado usando un modelo basado en la vacunación de niñas de 12 años que son el objetivo de vacunación de la mayoría de los programas nacionales de inmunización.1

Al hablar de la importancia de estos resultados, el Dr. Xavier Castellsagué, del Institut Català d’Oncologia y autor del estudio, ha comentado: “El modelo es alentador porque sugiere que la protección frente al cáncer de cérvix que ofrece la vacuna podría contribuir a una reducción significativa de la carga global de la enfermedad. Proporciona un argumento más sobre la efectividad de los programas nacionales de vacunación en Europa”.

En el ESPID se han presentado los datos del seguimiento a más largo plazo hasta el momento (8,4 años) realizado con una vacuna comercializada frente a VPH

Además de en el EBCOG, en la 28 Reunión Anual de la European Society for Paediatric Infectious Disease (ESPID), que se está celebrando en Niza (Francia) se han presentado resultados que muestran que Cervarix® ha demostrado inmunogenicidad potente y mantenida frente a los tipos 16 y 18 del VPH durante un seguimiento de 8,4 años después de la primera dosis de vacuna en mujeres de 15 a 25 años.4 Este es el estudio con resultados a más largo plazo realizado hasta este momento con una vacuna comercializada frente al VPH.4 Añade nuevos datos a la evidencia ya existente sobre la respuesta inmunológica a largo plazo que induce Cervarix®.

También se han presentado resultados que refuerzan los datos de inmunogenicidad de Cervarix® en niñas, ya que demuestran niveles altos de anticuerpos a los cuatro años en niñas de entre 10 y 14 años, por lo que los autores concluyen que también podrían ser predictores de protección a largo plazo.5 Es importante que las vacunas frente al VPH confieran una protección a largo plazo, dado que las mujeres son vulnerables a la infección por VPH a lo largo de toda su vida sexual activa, así como al potencial desarrollo de lesiones asociadas.

Estudio de Castellsagué et al presentado en el EBCOG 

- El modelo se basa en la incidencia de cáncer de cérvix en la Unión Europea, la distribución de tipos del VPH en el cáncer de cérvix en estos países y la eficacia de la vacuna en los estudios clínicos frente a CIN2+ relacionado con los tipos 16 y 18 de VPH y los diez siguientes tipos de VPH más comunes. 

- La reducción en los casos de cáncer de cérvix va del 81% (Grecia; -469 casos de cáncer de cérvix) al 92% (Bélgica; -614 casos de cáncer de cérvix) 

- La protección cruzada adicional que confiere la vacuna va del 8% (Bélgica; -52 casos) al 22% (Austria; -135 casos)

Cervarix®

Cervarix® se diseñó específicamente con un innovador adyuvante, AS04, para inducir niveles elevados y mantenidos de anticuerpos y así proporcionar protección eficaz y a largo plazo frente a cáncer de cérvix.6 Se ha demostrado que de forma general se tolera bien. Las reacciones adversas más comunes tras la vacunación han sido dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de la inyección, y cansancio, fiebre, dolor articular y muscular, dolor de cabeza y trastornos digestivos 7

Hasta la fecha, la vacuna ha sido aprobada en 105 países de todo el mundo, incluidos los 27 miembros de la Unión Europea, Estados Unidos, Japón, Australia, Brasil, Corea del Sur, México, Taiwán y Sudáfrica. Se han presentado solicitudes de autorización en diez países más. En julio de 2009, la Organización Mundial de la Salud (OMS) otorgó el estatus de idoneidad a Cervarix®.

La ficha técnica de Cervarix® se puede consultar en: http://emc.medicines.org.uk/medicine/20204/SPC/Cervarix

GSK Biologicals, la división de vacunas de GlaxoSmithKline, es una de las compañías líder en innovación y desarrollo de vacunas. La compañía está especializada en la investigación, desarrollo y producción con más de 30 vacunas comercializadas y 20 más en desarrollo. Con sede central en Bélgica, GSK Biologicals cuenta con 13 centros de producción estratégicamente situados alrededor del mundo. En 2008 GSK Biologicals distribuyó más de 1.100 millones de dosis de vacunas en 176 países tanto desarrollados como en desarrollo; una media de 3 millones de dosis de vacunas diarias.

GSK Biologicals cuenta con un equipo de investigadores con gran experiencia dedicados a descubrir vacunas innovadoras que contribuyan a la salud y el bienestar de personas de todas las edades en todo el mundo.

GlaxoSmithKline (GSK) es una de las compañías farmacéuticas líder mundial en investigación y en el cuidado de la salud, cuyo fin es mejorar la calidad de vida de las personas, haciendo posible que la gente tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más tiempo.

Cervarix® es una marca registrada del grupo de empresas GlaxoSmithKline.


Referencias

1. Castellsagué X, Van Kriekinge G et al. Impact of HPV vaccination on cervical cancer in the European Union: results of a static model. Abstract presented at the 21st European Congress of Obstetrics and Gynaecology (EBCOG), Antwerp, Belgium. 5-9 May 2010.
2. Castellsagué X, S. de Sanjosé et al. HPV and Cervical Cancer in the World 2007 Report. Vaccine. 2007. Volume 25 Supplement 3, 1 November 2007.
3. The New York State Department of Health. Information for a Health New York.; Women’s Health: Hysterectomy. Accessed on 27 April 2010. http://www.health.state.ny.us/community/adults/women/hysterectomy/#physic
4. Roteli-Martins CM , P Naud et al. Sustained immunogenicity and efficacy of hte HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine: Follow-up to 8.4 years. Abstract presented at the 28th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Disease (ESPID), NICE, France. 4-8 May 2010.
5. Schwarz T. F, L.M. Huang et al. 4-year follow-up of immunogenicity and safety of adolescent girls vaccinated with the human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine. Abstract presented at the 28th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Disease (ESPID), NICE, France. 4-8 May 2010.
6. Aguilar JC. Vaccine adjuvants revisited. Vaccine. 2007; 25: 3752-3762.
7. Descamps D et al. Safety of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04 adjuvanted vaccine for cervical cancer prevention: a pooled analysis of 11 clinical trials. Human Vaccine. 2009; 55: 1-9.