Almirall 1er semestre: Excelentes noticias en I+D y previsiones confirmadas.


- Se confirman las previsiones financieras anuales

- Sólido balance y buena generación de flujo de caja libre

- La monoterapia de aclidinio ha sido aprobada en Estados Unidos y Europa

- El proceso regulatorio para linaclotida en Europa sigue su curso

- Nueva filial en Canadá


Barcelona, agosto de 2012.- Almirall compañía farmacéutica internacional con sede en Barcelona, ha anunciado sus resultados del primer semestre 2012. 

Datos financieros a destacar (€ millones redondeados)

Eduardo Sanchiz, Consejero Delegado, comenta:

"Estamos muy contentos y orgullosos de cómo ha ido el proceso regulatorio de la monoterapia de aclidinio a ambos lados del Atlántico. El resultado habla muy bien del trabajo realizado y de la solidez de la información presentada a las autoridades.

En paralelo, estamos llevando una importante labor con el fin de prepararnos para los nuevos lanzamientos. Hemos establecido alianzas comerciales que pueden proporcionar una posición competitiva para nuestro producto en el 80% del mercado mundial de la EPOC, mientras reforzamos nuestras organizaciones comerciales y de market access.

Además, el proceso regulatorio para linaclotida en Europa sigue su curso y esperamos respuesta en los próximos meses.

En resumen, a pesar de las dificultades en nuestro mercado doméstico, reiteramos nuestras previsiones para 2012 y estamos listos para iniciar un período que podría conducir a una transformación significativa de nuestro negocio en los próximos años".

Aprobación de aclidinio y confirmación de las previsiones para 2012

Las Ventas Netas alcanzaron € 374.0 MM (-12.3% vs. 2011) y están en línea con las previsiones, principalmente debido a las reformas legislativas en España y la competencia de genéricos para algunos productos. Las ventas internacionales continúan su buena evolución con un crecimiento del 3% que significa un 57% de las ventas totales (frente al 48% en primer semestre 2011).

El Margen bruto se situó en € 230.5 MM, lo que representa un 61.6% y es similar al del periodo 2011, debido principalmente a la expansión internacional de Almirall.

Otros ingresos fueron de € 47.5 MM (-7.4%) y crecerán significativamente en el tercer trimestre con la imputación de los hitos asociados a la aprobación de aclidinio en los Estados Unidos y Europa.

Los Gastos de I+D ascendieron temporalmente a € 77.7 MM, debido a la progresión de los estudios en curso, si bien se espera que a final de año sea similar a las cifras de 2011 en términos absolutos.

Según anticipado, los Gastos SG&A (ventas, general y administración) han continuado incrementándose hasta un 4.1% siendo de € 184.5 MM, debido a las inversiones comerciales relacionadas con aclidinio y linaclotida. Se espera que este crecimiento aumente en los próximos trimestres.

EBIT y EBITDA fueron € 17.9 MM (-77.7%) y € 51.1 MM (-54.0%), respectivamente.

El Resultado Neto Normalizado se situó en € 27.0 MM (-60.6%), estando temporalmente -como esperábamos- por debajo de las previsiones, si bien mejorará en el tercer trimestre debido a los ingresos derivados de la aprobación de aclidinio.

El Flujo de Caja Libre generado durante el periodo se mantuvo positivo en € 26,8 MM, aunque las actividades de inversión han sido más altas que el año pasado. Cabe mencionar que la amortización de la deuda alcanzó los € 119,9 MM.

El patrimonio neto muestra un sólido balance y representa más del 64% del Activo Total.

La Junta General de Accionistas (4 de mayo) aprobó un dividendo flexible de € 0,18 (cifra redondeada), que tuvo un éxito significativo puesto que el 96% de los accionistas optó por nuevas acciones. Esto ha permitido a Almirall retener casi € 28 MM para fortalecer aún más su balance.

En resumen, los resultados del primer semestre de Almirall estuvieron en línea con las expectativas, con un sólido balance (Caja Neta de € 5MM) y generación recurrente de flujo libre de caja. Las previsiones financieras para 2012 se confirman.

Pipeline y actualización regulatoria

La monoterapia de aclidinio y su inhalador (Genuair®) -ambos provenientes de la I+D Almirallpara la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), uno de los registros clave de la compañía en 2012, ha sido aprobado por la FDA en los Estados Unidos y por la Comisión Europea en Europa.

La franquicia respiratoria de Almirall también cuenta con la combinación aclidinio+formoterol actualmente en fase III de desarrollo, cuyos resultados topline se espera anunciar durante 2013.

El compuesto de I+D propia LAS41007 para el cáncer de piel no melanoma se ha discontinuado debido a su modesta eficacia.

Sativex®, que ya se comercializa para tratar la espasticidad en esclerosis múltiple, se encuentra también en fase III para dolor oncológico.

Linaclotida, una oportunidad única para el síndrome de intestino irritable con estreñimiento (SIIE), sigue su curos regulatorio en Europa y se espera respuesta durante 2012.

Plataformas de crecimiento

Se espera lanzar la monoterapia de aclidinio y su inhalador -ambos de I+D Almirall- en los Estados Unidos, Alemania, Reino Unido y en algunos Países Nórdicos antes de finales de año.

En los Estados Unidos la marca será Tudorza® Pressair® mientras que en Europa los nombres comerciales serán Eklira® Genuair® y Bretaris® Genuair®.

Almirall ha firmado acuerdos sobre aclidinio con empresas clave como Forest para los Estados Unidos, Menarini para Europa, Kyorin en Japón y Daewoong en Corea. Además, se han firmado acuerdos con Quintiles para Reino Unido y Alemania. Estos acuerdos proporcionarán un amplio alcance global en el área respiratoria cubriendo geografías que representan más del 80% de las ventas mundiales de la EPOC, lo que tendrá una influencia significativa en el proceso de internacionalización de Almirall. Para el 20% restante, Almirall está evaluando otras opciones de acuerdos.

Mientras Almirall se prepara para el futuro despliegue de aclidinio y linaclotida, los últimos lanzamientos (Actickerall®, Efficib®, Sativex® Tesavel® y Toctino®) crecieron casi un 44% y la franquicia dermatológica ha seguido evolucionando de forma satisfactoriamente con un aumento del 8.5%.

En el primer semestre de 2012, Sativex® obtuvo la recomendación para su aprobación en 10 territorios europeos adicionales a través del Procedimiento de Reconocimiento Mutuo y se espera que su despliegue siga en nuevos países. Almirall posee los derechos de comercialización en México y Europa (excepto Reino Unido), donde ya ha lanzado el medicamento en España, Alemania y Dinamarca.

Los nuevos productos que se lanzarán en el tercer trimestre incluyen la co-promoción del anticoagulante rivaroxabán en España.

Además, Almirall está estableciendo una nueva filial en Canadá con el fin de tener presencia directa para reforzar sus actividades en la geografía norteamericana y reforzar así su crecimiento internacional.

Almirall

Almirall es una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud. Con sede central en Barcelona (España), Almirall investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia, con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas. Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento de asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), alteraciones gastrointestinales, psoriasis y otras sintomatologías dermatológicas. Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países. Cuenta con presencia directa en Europa y América Latina a través de 12 filiales.