La Sociedad Española de Arteriosclerosis defiende la seguridad de las estatinas para tratamientos hipocolesterolemiantes.


-“Es el grupo farmacológico con un mayor aval científico” asegura el Dr. Lluís Masana, a pesar de unas advertencias de la FDA que cuestionaban su seguridad

- La SEA enfatizó la necesidad de valorar cuidadosamente el perfil de interacciones farmacológicas al diseñar el tratamiento de las dislipemias

- El pasado miércoles comenzó en Reus el XXV Congreso de la SEA que reunió a más de 500 expertos nacionales e internacionales en salud y riesgo vascular hasta el viernes 8 de junio


Tarragona, junio de 2012.- Las estatinas, tras 20 años de utilización en España, continúan mostrando un excelente perfil de eficacia, seguridad y tolerancia y, por tanto, los pacientes que las toman pueden seguir haciéndolo con absoluta tranquilidad. Este ha sido el mensaje que ha querido transmitir la Sociedad Española de Arteriosclerosis (SEA) después de que la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos lanzase una serie de advertencias de seguridad en relación al tratamiento con estatinas a pacientes que presentan niveles elevados de colesterol.

Esta declaración fue realizada en la mañana del pasado miércoles durante la rueda de prensa de presentación del 25° Congreso Nacional de la SEA que se celebró del 6 al 8 de junio en Reus, Tarragona. En el acto estuvieron presentes el presidente de la SEA, Juan Pedro-Botet, el presidente del 25º Congreso Nacional SEA y presidente ejecutivo del Comité Científico de la SEA, Lluís Masana y la vicepresidenta del Comité del Congreso, Rosa Solà.

“Es probablemente el grupo farmacológico cuyas indicaciones tienen un mayor aval científico, por lo que su utilización se basa plenamente en la evidencia científica”, explicó el presidente ejecutivo del Comité Científico de la SEA, quien añadió que “se calcula que por cada 40 mg de colesterol LDL que reducen las estatinas, las probabilidades de presentar un nuevo episodio cardiovascular grave se reducen un 20%”. Además, según el Dr. Lluís Masana, “su utilización en pacientes de alto riesgo reduce el riesgo vascular aproximadamente un 50%, es decir, a la mitad”.

En relación a la advertencia realizada por la FDA sobre la posibilidad de la aparición de alteraciones cognitivas asociadas al uso de estatinas, desde la SEA se aclaró que en ningún caso se ha vinculado el uso de estatinas con una mayor probabilidad de desarrollo de demencia tipo Alzheimer o similares. “Aunque esto está aclarado en el documento, la FDA hace referencia a un tipo de alteraciones de la memoria que no se han logrado definir con claridad, que son transitorias, reversibles e independientes del tipo de estatina, dosis y duración del tratamiento”, anotó el presidente ejecutivo del Comité Científico de la SEA.

En opinión de esta sociedad de reconocido prestigio, los datos de los estudios randomizados y los estudios observacionales no permiten concluir que exista una asociación entre el uso de estatinas y las alteraciones cognitivas. Por tanto, “la afirmación de la FDA no debe, en ningún modo, mediatizar la indicación terapéutica de estatinas en pacientes con elevado riesgo cardiovascular”.

Riesgo de diabetes

Por otro lado y en relación a la advertencia del efecto de las estatinas en la inducción de diabetes, desde la SEA se remarcó que el beneficio obtenido con el tratamiento en términos de reducción del riesgo cardiovascular son sobradamente superiores a los posibles riesgos de aparición de diabetes.

“Es cierto que se estima que las estatinas pueden incrementar la aparición de un nuevo caso de diabetes por cada 250 pacientes tratados durante aproximadamente cuatro años, pero los meta-análisis sugieren que existe una mayor asociación en tratamientos con dosis elevadas y en personas con mayor edad”, anotó el presidente ejecutivo del Comité Científico de la SEA.

A pesar de esto, la SEA reafirmó la necesidad de realizar tratamientos preventivos con estatinas a las dosis necesarias para obtener los objetivos terapéuticos recomendados por las sociedades nacionales e internacionales. “Precisamente los pacientes con alteraciones previas del metabolismo glucídico son importantes candidatos a seguir este tratamiento”, explicó el Dr. Lluís Masana.

Guía del Servicio Catalán de Salud

Además de esta declaración, la SEA también presentó una serie de puntualizaciones sobre la recientemente publicada Guía de Farmacoterapia del Servicio Catalán de Salud. Según indicó el presidente de la SEA, “estas anotaciones tienen un indudable interés práctico para los médicos asistenciales que utilizan y prescriben fármacos hipolipemiantes”.

Respecto al uso de Simvastatina, la SEA, tal y como hizo la FDA, recomienda que se tenga en consideración su perfil de interacciones medicamentosas, especialmente porque está contraindicada la utilización de la dosis de 80mg/día por su elevado riesgo de miotoxicidad. En el caso de la Lovastatina, al tener propiedades fisicoquímicas y farmacocinéticas similares a las del medicamento anterior, la SEA, al igual que la FDA, recomienda que se valore con cautela su perfil de interacciones medicamentosas que pudiera derivar en un aumento de episodios adversos.

Finalmente, desde esta sociedad científica, se hizo otra puntualización a esta Guía ya que únicamente reconoce como fibrato de referencia al gemfibrozilo. “Consideramos que este fibrato causa un mayor número de aparición de efectos adversos si se utiliza junto con las estatinas”, anotó el Dr. Pedro-Botet en relación a la recomendación de la Guía de Farmacoterapia del Servicio Catalán de Salud.

Por eso, desde la SEA se recomienda que se utilice el fenofibrato ya que éste no presenta ninguna interacción significativa con las estatinas y no incrementa el riesgo de hepatoxicidad, ni de miotoxicidad. “Este debe ser el fibrato de elección en la práctica clínica cuando esté indicado instaurar la terapia combinada con estatinas”, aclaró el presidente de la SEA.

Además, enfatizó la necesidad de valorar cuidadosamente el perfil de interacciones farmacológicas al diseñar el tratamiento hipolipemiante. “Algo, que sin duda, facilitará la consecución de los objetivos terapéuticos marcados por las recomendaciones nacionales e internacionales sobre el manejo de dislipemias”, añadió el Dr. Pedro-Botet.

25º Congreso de la SEA

Estas dos declaraciones en relación a la seguridad del uso de las estatinas para los tratamientos de hipercolesterolemia fueron realizadas en el marco de la celebración del 25° Congreso Nacional de la Sociedad Española de Arteriosclerosis, que se ha celebrado en Reus, (Tarragona) y que se extendió hasta el pasado viernes, 8 de junio.

Según indicó Lluís Masana, presidente de la Organización del Congreso, “hemos logrado reunir a los máximos expertos nacionales e internacionales en salud y riesgo vascular que han llegado desde centros punteros de Estados Unidos, de distintos países europeos y de nuestro propio país”. Esto ha dado como resultado la creación de “un programa de prestigioso nivel”.

Además, el Dr. Masana destacó las contribuciones realizadas al Congreso por parte de distintos grupos de investigación en España resaltando la calidad de sus contribuciones, algo que “demuestra que España trabaja cada vez a un más alto nivel en materia de salud y riesgo vascular”.

Por otro lado, el presidente del Congreso recordó que la importancia de seguir investigando todos los temas relacionados con la arteriosclerosis ya que “dos de cada cinco españoles fallece de una enfermedad cardiovascular (más que todas las formas de cáncer juntas) y que los factores predisponentes como la obesidad o la diabetes están incrementando su incidencia desde edades tempranas”.

Talleres para la población

Durante la rueda de prensa también se presentó el taller “Compra con el corazón” que se celebró los pasados 7 y 8 de junio en Reus. Se trata de una iniciativa que permitió a los ciudadanos identificar qué alimentos son saludables para sus arterias, es decir, aquellos que ayudan a evitar la aparición de enfermedades cardiovasculares.

La iniciativa, enmarcada dentro del 25° Congreso de la Sociedad Española de Arteriosclerosis, se celebró en la Fira de Reus, el pasado jueves a las 17.15 horas y el viernes a las 18.30 horas.