Publicado el 14/02/2012

Almirall y Daewoong anuncian la firma de un acuerdo por el que Almirall cede a Daewoong los derechos exclusivos para el aclidinio en Corea para el tratamiento de la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica).

Almirall licencia el aclidinio a Daewoong en Corea.

- Corea es la tercera licencia para el aclidinio, que ya está cubierto mediante acuerdos previos en EEUU y Japón

- Se estima que alrededor del 13% de la población coreana de 40 años o más sufre de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)1

- El aclidinio, una nueva opción terapéutica, está a la espera de respuesta regulatoria en Estados Unidos y Europa

Barcelona y Seúl, febrero de 2012.- Almirall y Daewoong anuncian la firma de un acuerdo por el que Almirall cede a Daewoong los derechos exclusivos para el aclidinio en Corea para el tratamiento de la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica).

Daewoong se responsabilizará del desarrollo, la aprobación regulatoria y la comercialización del aclidinio en Corea. Las condiciones económicas del acuerdo no se han revelado.

Con este tercer acuerdo, Almirall amplía el alcance global de su compuesto respiratorio de investigación propia. Acuerdos previos ya cubren EEUU y Japón.

"La EPOC es una enfermedad que afecta al 13% de la población y no siempre está diagnosticada y tratada adecuadamente. Con Daewoong, una empresa farmacéutica con amplia experiencia en el mercado coreano y con quien nos une una larga relación, compartimos la voluntad de mejorar la calidad de vida de las personas”, comenta Eduardo Sanchiz, Consejero Delegado de Almirall.

El Dr. Jongwook Lee, Consejero Delegado de Daewoong Pharmaceuticals, añade que “en Corea la EPOC es una enfermedad cuya visibilidad va en aumento y esto implica un crecimiento notable de su mercado, que avanza tanto en diagnóstico como en tratamiento. En Daewoong estamos muy satisfechos de ampliar nuestra relación con Almirall y contar con un producto novedoso como el aclidinio, que nos permitirá ofrecer un tratamiento más beneficioso y que mejore la calidad de vida de los pacientes”.

El aclidinio una nueva opción terapéutica que proviene de la franquicia respiratoria de investigación Almirall, se ha presentado a registro en EEUU y Europa en 2011. Sendas respuestas regulatorias se esperan durante 2012.

El aclidinio y el inhalador Genuair®

El aclidinio es un novedoso antagonista muscarínico inhalado (a veces conocido como anticolinérgico) de acción larga que cuenta con un largo periodo de permanencia en los receptores M3 y un periodo de permanencia más corto en los receptores M2, fruto de la I+D de Almirall. Cuando se administra mediante inhalación, el bromuro de aclidinio da lugar a broncodilatación inhibiendo la contracción del músculo liso de las vías respiratorias. El bromuro de aclidinio se hidroliza rápidamente en el plasma humano en dos metabolitos inactivos principales. Almirall concedió a Forest los derechos de comercialización del aclidinio para (1) La prevalencia de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en Corea: Cuarta Encuesta Nacional de Corea de Salud y Nutrición, 2008 EEUU y a Kyorin para Japón. Almirall y Forest participan conjuntamente en el desarrollo del fármaco.

El bromuro de aclidinio se administró a los pacientes de los ensayos mediante un novedoso inhalador multidosis de polvo seco (MDPI), Genuair®. El inhalador Genuair® fue diseñado con un sistema de aviso intuitivo, que a través de una "ventana de control coloreada" y un clic audible confirma que el paciente ha inhalado su dosis correctamente. Asimismo, incorpora características de seguridad importantes como un indicador visible de la dosis, un mecanismo que impide que se produzca una doble administración y un sistema de bloqueo al final de la dosis para evitar el uso de un inhalador vacío.

La EPOC

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha descrito la EPOC como una epidemia mundial; se estima que en todo el mundo existen 64 millones de personas con EPOC y más de tres millones de personas murieron a consecuencia de esta enfermedad en 2005, lo que equivale a un 5% de todas las muertes a nivel mundial en un año. Se prevé que el total de muertes a consecuencia de la EPOC aumente en más del 30% durante los próximos 10 años si no existen medidas de intervención para atajar los riesgos, en particular, la exposición al humo del tabaco.

Los síntomas más frecuentes de la EPOC son disnea, un mayor esfuerzo para respirar, sensación de pesadez (o ‘necesidad de tomar aire’), producción de un exceso de mucosidad y tos crónica. Algunas personas sienten que están sin aliento. Estos síntomas empeoran con el ejercicio, en caso de una infección respiratoria o durante una exacerbación, es decir, durante los períodos de tiempo en los que se produce un recrudecimiento súbito de los síntomas y la enfermedad empeora. La EPOC afecta a la capacidad de respirar. Es una enfermedad progresiva, lo que significa que la EPOC empeora con el tiempo. Esta enfermedad implica que la capacidad para respirar está afectada y debido a esto, las actividades cotidianas pueden ser cada vez más costosas a medida que la enfermedad empeora. Existen necesidades médicas importantes no satisfechas en el tratamiento de la EPOC y los nuevos tratamientos pueden ser valiosos.

Almirall

Almirall, es una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud. La sede central, ubicada en Barcelona (España), investiga, desarrolla produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas.

Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento de asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), alteraciones gastrointestinales, psoriasis y otras sintomatologías dermatológicas.

Actualmente, los productos de Almirall están presentes en más de 70 países, con presencia directa en Europa y América Latina a través de 12 filiales.

Daewoong

Daewoong es una empresa líder de Corea con una facturación de casi 700 millones de dólares en 2010 y ocupa el primer lugar en el mercado farmacéutico de Corea del Sur en términos de los totales de reembolso solicitados, de acuerdo con la Agencia del Seguro de Salud.

Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd. ha realizado numerosas alianzas exitosas con empresas farmacéuticas multinacionales y ha lanzado varios productos de gran éxito en el mercado coreano.

Daewoong ha expandido sus operaciones de negocio en Asia y actualmente desarrolla estrategias para el mercado global. Los productos Daewoong está presente en más de 13 países, con presencia directa en Asia a través de 6 sucursales.

Referencias:

(1) La prevalencia de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en Corea: Cuarta Encuesta Nacional de Corea de Salud y Nutrición, 2008.