Las guías americanas recomiendan prasugrel para los pacientes con síndrome coronario agudo tratados mediante intervención coronaria percutánea.

Las principales sociedades científicas de EE.UU. han actualizado sus guías de práctica clínica de forma conjunta.


Parsippany e Indianapolis, (EE.UU.), diciembre de 2009.- Prasugrel, un nuevo agente antiagregante plaquetario oral, se ha incluido como opción de tratamiento en la actualización de las guías de práctica clínica en dos casos: para pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) y para aquellos que han sufrido un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. Estas actualizaciones se han desarrollado de manera conjunta por la Asociación Americana del Corazón (AHA), el Colegio Americano de Cardiología (ACC) y la Sociedad para la Angiografía Cardiovascular e Intervenciones (SCAI) y se acaban de publicar en la edición on line de Circulation, en el Journal of the American College of Cardiology y en Catheterization and Cardiovascular Interventions.

Prasugrel, aprobado por la FDA en julio de 2009, está indicado para la reducción del riesgo de padecer un segundo evento aterotrombótico como un infarto agudo de miocardio o una trombosis del stent, en aquellos pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP).

Prasugrel, tratamiento de primera línea

Prasugrel ha recibido una recomendación como Clase I por parte del comité de las guías en ambos escenarios. Esta recomendación Clase I implica que dicha “intervención o tratamiento debe practicarse o administrarse” a pacientes, ya que ha demostrado su “utilidad, eficacia y beneficio”. De acuerdo con la ficha técnica de prasugrel, ambas guías recomiendan evitar el uso de este fármaco en pacientes con antecedentes de ataque isquémico transitorio o ictus.

“Cabe resaltar la importancia que tiene que la comunidad científica haya actualizado las guías clínicas para incluir las nuevas opciones de tratamiento como prasugrel, para pacientes con SCA sometidos a intervención coronaria percutánea”, ha comentado el Dr. LeRoy LeNarz, director médico del área cardiovascular de Lilly. “Gracias a su recomendación, estas guías reconocen que prasugrel es un nuevo tratamiento importante para estos pacientes, en especial para aquellos con infarto agudo de miocardio que presentan un mayor riesgo de sufrir futuros eventos cardiovasculares.”

Al mismo tiempo Rogelio Braceras, director médico de Daiichi Sankyo, ha señalado: “El comité de las guías de práctica clínica ha clasificado a prasugrel como un tratamiento Clase I. Según los últimos estudios clínicos y la evidencia científica, estas guías proporcionan recomendaciones claras acerca de cómo prasugrel debería incorporarse a la práctica clínica para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares como infartos agudos de miocardio y trombosis del stent”.

Sobre Prasugrel

Daiichi Sankyo y Lilly han codesarrollado prasugrel, un agente antiagregante plaquetario oral descubierto por Daiichi Sankyo junto con su socio de investigación japonés, Ube Industries, Ltd. Prasugrel actúa reduciendo la tendencia de las plaquetas a unirse o agregarse unas a otras provocando un bloqueo de la arteria. Este antiagregante ha sido aprobado por la FDA para la reducción de eventos aterotrombóticos (incluyendo trombosis en el stent) en pacientes con SCA sometidos a una ICP, una intervención que normalmente implica la colocación de un stent con el fin de mantener abierta la arteria.

Información de seguridad sobre prasugrel

En el prospecto de la Unión Europea de prasugrel, el riesgo de sangrado mayor no relacionado con cirugía de revascularización coronaria, entre los que se incluyen sangrados mortales, fue superior con prasugrel (2,2 por ciento de incidencia) que con clopidogrel (1,7 por ciento). Comparado con la población total del estudio, fue evidente un riesgo mayor de sangrado en los pacientes de prasugrel en tres grupos poblacionales claramente identificables: pacientes con peso inferior a 60 kg, pacientes de 75 años o mayores y pacientes que han sufrido con anterioridad un accidente isquémico cerebral transitorio o un ictus. Los pacientes con menos de 60 kilos de peso o con 75 o más años tuvieron una mayor exposición a prasugrel. Se recomienda una dosis de mantenimiento de 5 mg en pacientes con menos de 60 kg. Prasugrel no está recomendado de manera general en pacientes de más de 75 años; si el tratamiento es imprescindible en este grupo de población debería prescribirse una dosis de mantenimiento de 5 mg. Los pacientes que han tenido accidente isquémico transitorio anterior o ictus no deben ser tratados con prasugrel.

El prospecto de la UE sobre prasugrel incluye también una contraindicación para pacientes con antecedentes de un accidente isquémico cerebral transitorio o un ictus, así como una advertencia para aquellos pacientes que pesen menos de 60 kg y que tengan más de 75 años. Para aquellos pacientes que no presentaban estos factores de riesgo y que participaron en el TRITON-TIMI 38, la eficacia de prasugrel comparada con clopidogrel se demostró por la reducción de la incidencia de acontecimientos cardiovasculares mayores (la combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) que fue de un 8,3% vs. 11%, respectivamente y consistente con los beneficios sobre la eficacia observados con prasugrel en estudios de población general. En estos mismos pacientes, el riesgo de sangrado fue más reducido que en la población general, aunque era un poco más elevado con prasugrel en comparación clopidogrel (2% frente al 1,5%, respectivamente).

Un análisis sobre el riesgo de un mayor sangrado y la reducción de infartos de miocardio mostró un beneficio de prasugrel frente a clopidogrel. Por cada 1.000 pacientes tratados con prasugrel, y comparados con clopidogrel, había 22 pacientes menos con infartos de miocardio y cinco más con un sangrado mayor no relacionado con cirugía de revascularización coronaria.

Sobre Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo es una compañía farmacéutica global e innovadora establecida en 2005 tras la fusión de dos compañías japonesas líderes y centenarias. Esta integración ha creado una organización más sólida que permite el continuo desarrollo de medicamentos novedosos que enriquecen la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo y que sitúa a Daiichi Sankyo entre las 20 compañías más importantes del mundo en cuanto a ventas. Los objetivos centrales de la investigación y desarrollo de Daiichi Sankyo son las enfermedades cardiovasculares, hematología, diabetes, enfermedades infecciosas y cáncer.

Sobre Lilly

Lilly, una compañía líder en innovación, está desarrollando una creciente cartera de productos farmacéuticos primeros y mejores en su clase mediante la aplicación las últimas novedades científicas en sus laboratorios de todo el mundo y de su colaboración con diferentes organizaciones científicas de reconocido prestigio. Con su central en Indianápolis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona respuestas –a través de medicamentos e información– a algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo actual.